Винпоцетин

Инструкция по медицинскому применению препарата ВИНПОЦЕТИН

Регистрационный номер

Р N002464/01 от 14.05.2009.

Торговое название препарата

Винпоцетин.

Международное непатентованное название

Винпоцетин.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Активное вещество — винпоцетин 5 мг.

Вспомогательные вещества — крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300), магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство.

Код АТХ

N06BX18.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са 2+ — зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга.

Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика

Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66 %, биодоступность при приеме внутрь — 7 %. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах кинетика носит линейный характер.

Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Показания к применению

• Уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
• Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
• Снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

• Острая фаза геморрагического инсульта, ИБС (тяжелое течение), выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).
• Период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).
• Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Другие: аллергические реакции, общая слабость, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и метилдопа иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, адрес: 141100, г.Щелково, Московская область, ул.Заречная, д.105, тел. (495) 797-99-54, факс (495) 797-96-63.