Цитрамон П

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦИТРАМОН П

Регистрационный номер

P N000804/01 от 26.06.2014.

Торговое наименование препарата

Цитрамон П.

Группировочное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав на одну таблетку

Активные вещества:

• Кислота ацетилсалициловая — 0,24 г,
• Парацетамол — 0,18 г,
• Кофеин — 0,03 г.

Вспомогательные вещества: какао, крахмал картофельный, кислота лимонная, тальк, кальция стеарат, желатин медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский 35000±5000 (повидон).

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психости­мулирующее средство + нестероидное противовоспалительное средство).

Код АТХ

N02BA51.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин — прим. ред.) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроцир­куляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхатель­ный и сосудодвигательные центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонли­вость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на нервную систему, однако способствует регу­ляции тонуса сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипотала­мусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландииов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

• Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
• Лихора­дочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки в фазе обострения;
• Желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе);
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
• Геморрагические диатезы, гипокоагуля­ция, гипопротромбинемия;
• Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Глаукома;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полипоз носа;
• Детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
• Повышенная возбудимость, нарушение сна;
• Органические заболевания сердечно-­сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
• Артериальная гипертензия;
• Портальная гипертензия;
• Авитаминоз К.

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во втором триместре беременности следует применять препарат с осторожно­стью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Курс лечения — не более 3-5 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Побочное действие

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадца­типерстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

• при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
• при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматиче­ская терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокар­боната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалицило­вой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нсстероидиыми противовоспалительными пре­паратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарствен­ных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышает риск токсического поражения печени.

Особые указания

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при сохранении, ухудшении симптомов основного заболевания или возникновении новых.

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к на­коплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и ток­сического поражения печени).

Чрезмерное употребление кофеинсодержа­щих продуктов на фоне лечения препаратом может быть причиной развития симптомов передозировки.

Ацетилсалициловая кислота при применении в первом триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в третьем триместре — ведет к торможению родовой деятельности.

Влияние на управление транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки.

По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упа­ковку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Предприятие-производитель / организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм», 680001, Россия, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.