Тержинан

Инструкция по медицинскому применению препарата ТЕРЖИНАН®

Регистрационный номер

П N015129/01 от 26.05.2015.

Торговое название

Тержинан®.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

• Тернидазол 0,2 г;
• Неомицина сульфат 0,1 г или 65000 МЕ;
• Нистатин 100 000 ME;
• Преднизолона натрия метасульфобензоат 0,0047 г;
• Эквивалентно преднизолону 0,003 г.

Вспомогательные вещества:

• Крахмал пшеничный 0,264 г;
• Лактоза моногидрат q.s. до 1,2 г;
• Кремния диоксид коллоидный 0,006 г;
• Магния стеарат 0,01 г;
• Карбоксиметилкрахмал натрия 0,048 г.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид)

Код АТХ

G01BA.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Показания к применению

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

• бактериальный вагинит;
• трихомониаз влагалища;
• вагинит, вызванный грибами рода Candida;
• смешанный вагинит.

Профилактика урогенитальных инфекций / вагинитов, в том числе:

• перед гинекологическими операциями;
• перед родами и абортом;
• до и после установки внутриматочных средств;
• до и после диатермокоагуляции шейки матки;
• перед гистерографией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Возможно применение препарата со второго триместра беременности. Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.

После введения необходимо полежать 10-15 минут.

Средняя продолжительность лечебного курса терапии — 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.

Побочное действие

Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные. По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии

ООО «Русфик», Россия, 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, тел. +7 (495) 225-80-01, факс +7 (495) 258-20-07.