Танакан

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТАНАКАН®

Регистрационный номер

П N011709/01 от 12.08.2014.

Торговое название препарата

Танакан®.

Международное непатентованное название или группировочное название

Гинкго двулопастного листьев экстракт.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Активное вещество:

Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®): 22.0-26.4 % флавонолгликозидов и 5.4-6.6 % гинкголидов-билобалидов — 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат — 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг.

Оболочка: гипромеллоза (Е 464) — 6,00 мг, макэогол 400 — 1,50 мг, макрогол 6000 — 1,50 иг, титана диоксид (Е 171) — 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,70 мг.

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Код АТХ

N06DX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

• Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
• Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
• Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
• Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
• Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
• Препятствует, образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
• Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 % до 90 % при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид А и билобалид) до 10 часов (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания к применению

• Когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии).
• Перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну).
• Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты.
• Нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза.
• Болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Таблетку необходимо запивать 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении) экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, приём препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует принимать препарат пациентам систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача. Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг. По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

В случае осуществления полного производственного цикла во франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»: Бофур Ипсен Индастри, Франция, 28100 Дрё.

В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»:

Произведено: Бофур Ипсен Индастри, Франция, 28100 Дрё.

Упаковано: ЗАО «Радуга Продакшн», 197229, Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7.

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 19, тел.: (495) 258-54-00, факс: (495) 258-54-01.