Сенаде

Инструкция по медицинскому применению препарата СЕНАДЕ®

Регистрационный номер

П N013745/01 от 20.11.2015.

Торговое название

Сенаде®.

Международное непатентованное название или группировочное название

Сеннозиды А и В.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Сенны листьев экстракт сухой — 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В – 13,5 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза – 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая15,0 мг, тальк – 11,13 мг, магния стеарат – 0,93 мг, натрия лаурилсульфат – 0,93 мг, кармеллоза натрия – 2,00 мг.

Описание

Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения.

Код АТХ

А06АВ06.

Фармакологические свойства

Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Показания к применению

• Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
• Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.

Передозировка

Главный неблагоприятный эффект при передозировке – диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры – увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.

В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Форма выпуска

Таблетки 13,5 мг. По 20 таблеток в блистере, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в местах, недоступных детям.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель/ Владелец РУ

Ципла Лтд., зарегистрированный офис: Ципла Хаус, Пенинсула Бизнес Парк, Ганпатрао Кадам Марг, Лоар Парел, Мумбаи – 400013, Индия.

Адреса места производства:

1. Промышленный комплекс Кундаим, 352, Кундаим, Гоа, 403 115, Индия;
2. Ат, 60-65, Туем Индастриал Истейт, Туем, Гоа, 403512, Индия.

Организация, уполномоченная принимать претензии

ООО «Д-р Редди’с Лабораторис», 115035, г.Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, тел.: (495)783-29-01, факс (495) 795 39 08.