Ринофлуимуцил

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения РИНОФЛУИМУЦИЛ®

Регистрационный номер

П N012943/01 от 01.06.2012.

Торговое название

Ринофлуимуцил®.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Состав

100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70 % 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96 % 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство.

Код АТХ

R01AB08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринофлуимуцил® обладает муколитическим, противоотечным действиями.

Входящий в состав препарат ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.

Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Показания к применению

• острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом,
• хронический ринит,
• вазомоторный ринит,
• синусит.

Противопоказания

Ринофлуимуцил® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы /МАО/.

С осторожностью: При назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).

Применение препарата при беременности и в период лактации

Возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.

Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.

Побочное действие

В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.

Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность; повышение артериального давления, привыкание).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном.

При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Особые указания

Только для назального применения.

Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный. По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 гр С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2,5 года.

После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие-производитель

Замбон С.П.А., Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу

Представительство АО «Замбон Груп С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17, тел. (495) 933-38-30/32, факс (495) 933-38-31.