Рибоксин

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения РИБОКСИН

Регистрационный номер

П N015362/02 от 17.05.2012.

Торговое название

Рибоксин.

Международное непатентованное название

Инозин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: Рибоксин в пересчете на 100 % вещество 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахарная пудра) — 0,077 мг, крахмал картофельный — 61,237 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный — 6,652 мг, стеариновая кислота — 2,034 мг, Опадрай II* (серии 85) — 5,000 мг.

* Состав Опадрая II серия 85, код 85F32554: спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 40,000 %, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) — 20,200 %, тальк — 14,800 %, окрашивающий пигмент** — 25,000 %.

** Состав окрашивающего пигмента (желтого цвета): титана диоксид, Е 171 — 22,320 %, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, Е 104 — 2,430 %, железа оксид желтый, Е 172 — 0,250 %.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код АТХ

C01EB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический обмен, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ (желудочно-кишечного тракта)).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания к применению

• Комплексная терапия ишемической болезни сердца, миокардиодистрофии, перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
• Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия (на фоне алкоголизма или приема гепатоксичных лекарственных средств)), урокопропорфирия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано; на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рибоксин назначают внутрь до еды. Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в сутки. Длительность курса — от 4 недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (препарат отменяют). Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови, возможно обострение подагры (при длительном применении).

Передозировка

При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, требующему отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Особые указания

Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

Использование в педиатрии: Рибоксин в виде таблеток может применяться по показаниям у детей в возрасте старше 3 лет.

Использование при лейкопении: применение Рибоксина не рекомендуется при тяжелых формах лейкопении, при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5х10⁹ в литре.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Прием Рибоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс (01777) 4-42-80.