Пикамилон

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПИКАМИЛОН®

Регистрационный номер

Р N000807/01 от 13.06.2012.

Торговое название препарата

Пикамилон®.

МНН или группировочное название

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота.

Химическое название

Натриевая соль N-никотиноил-g-аминомасляной кислоты.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав на одну таблетку

Пикамилон или 20,00 мг или 50,00 мг N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,70 мг или 46,78 мг, крахмал кукурузный — 0,60 мг или 1,47 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 15,53 мг или 38,82 мг, сахароза — 42,55 мг или 106,38 мг, кальция стеарат — 1,00 мг или 2,50 мг, тальк — 1,62 мг или 4,05 мг.

Описание

Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской (дозировкой 20 мг) и фаской и риской (дозировкой 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Код АТС

N06BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.

Показания к применению

• Комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
• В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
• В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
• В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
• В комплексной терапии синдрома дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• хроническая почечная недостаточность,
• беременность,
• период лактации,
• дети до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза-20-50 мг 2-3 раза в сутки, в суточной дозе 60-150 мг. Курс лечения — 1-2 месяца. Повторный курс через 5-6 мес.

Для профилактики приступов мигрени по 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа — по 100 мг однократно.

Депрессивные состояния позднего возраста — 40-200 мг в сутки за 2-3 приема, оптимальная дозировка — 60-120-мг в сут, в течение 1,5-3 месяцев.

В качестве астенического и анксиолитического средства по 40-80 мг в сутки, при необходимости до 200-300 мг в сут, в течение 1-1,5 месяцев.

При алкоголизме в период абстиненции — 100-150 мг в сутки, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 40-60 мг — в течение 4-5 недель.

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 60-80 мг в сутки в течение 1-1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 недель тренировочного периода.

При первичной открытоугольной глаукоме — по 50 мг 3 раза в день в течение 1 месяца.

При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней вводят внутримышечно, затем в зависимости от состояния назначают внутрь по 20-50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60-150 мг в течение 1 мес.

При расстройствах мочеиспускания по 20 мг 2 раза в день (для детей от 3 до 10 лет), 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет), 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога, возбуждение.

Передозировка

Усиление выраженности симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Форма выпуска

Таблетки по 20 или 50 мг. По 30 или 60 таблеток в банке полимерной. Каждая банка вместе с инструкцией по медицинскому применению — в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель и организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272-92-85.