Флебодиа 600

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЛЕБОДИА 600

Регистрационный номер

П N016081/01 от 21.10.2015.

Торговое название препарата

Флемободиа 600.

Международное непатентованное название

Диосмин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Действующее вещество: диосмин в пересчете на сухое вещество 600 мг.

Вспомогательные вещества: тальк 10,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, стеариновая кислота 50,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг.

Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг). Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,026 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е 124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг). Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0,075 мг, шеллак (Е 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство.

Код АТХ

C05CA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится почками 79 %, кишечником — 11 %, с желчью — 2,4 %.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
• дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
• симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочное действие

В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы — головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг.

По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. 1, 2, 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л-Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Представительство в РФ

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция), 127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1, тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68.