Панкреатин

Инструкция по медицинскому применению препарата ПАНКРЕАТИН

Регистрационный номер

ЛСР-002153/08 от 26.05.2016.

Торговое название

Панкреатин.

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название

Панкреатин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: панкреатин — 0,1 г (протеолитическая активность не менее — 25 ЕД, липолитическая активность не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 0,2120 г, метил целлюлоза МЦ-16 — 0,0048 г, кальция стеарат — 0,0032 г.

Состав оболочки: целлацефат — 0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 — 0,00100 г, полисорбат-80 — 0,00006 г.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ

A09AA02.

Фармакологические свойства

Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.

Показания к применению

Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5-1,0 г, суточная — 4 г.

Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1-0,15 г, 2 лет — 0,2 г, 3-4 лет — 0,25 г, 5-6 лет — 0,3 г, 7-9 лет — 0,4 г, 10 — 14 лет — 0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8-9 лет 1-2 таблетки (0,25-0,5 г), 10-14 лет 2 таблетки (0,5 г).

Курс лечения составляет от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.

Побочное действие

Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Форма выпуска*

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств или в банку из полимерных материалов. 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Форма выпуска**

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.

По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банку из полимерных материалов. 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 12 до 20 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель / организация, принимающая претензии*

ОАО «Ирбитский химимко-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Россия, Свердловская область, г.Ирбит, ул.Кирова, 172, тел./факс (34355) 3-60-90, адрес производства: 623856, Россия, Свердловская область, г.Ирбит, ул.Карла Маркса, 124-а; 623856, Россия, Свердловская область, г.Ирбит, ул.Заводская, 2.

Производитель / организация, принимающая претензии**

ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», 652473, Россия, Кемеровская область, г.Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7, тел./факс (38453) 5-23-51.

Примечание:

* — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».

** — данные разделы указываются в Инструкции но медицинскому применению для препаратов, произведенных на ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».