Отипакс

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОТИПАКС®

Регистрационный номер

П N011568/01 от 20.04.2016.

Торговое название

Отипакс®.

МНН

Нет.

Лекарственная форма

Капли ушные.

Состав

1 г раствора содержит:

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анельгезирующий антисептик.

Код АТХ

S02DA30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

• среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
• отите как осложнении после гриппа;
• баротравматическом отеке.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отипакса® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Побочное действие

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Форма выпуска

Капли ушные. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France. Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС», 107045, г.Москва, Последний пер., д.11, стр.1, тел. +7 (495) 783-26-80, факс +7 (495) 783-26-81.