Нистатин

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения НИСТАТИН

Регистрационный номер

ЛС-000867 от 18.12.2013.

Торговое название

Нистатин.

Международное непатентованное название или группировочное название

Нистатин (Nystatin).

Химическое название

19-Микозаминилнистатинолид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: нистатин (в пересчете на активное вещество) — 500 000 ЕД;

Вспомогательные вещества: сахароза — 72 мг, кальция стеарат — 2,4 мг, тальк — 4,8 мг, крахмал картофельный — до 240 мг (без оболочки);

Состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) — 3,163 мг, полисорбат-80 — 0,903 мг, титана диоксид — 0,903 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 — 0,029522 мг, краситель солнечный закат желтый Е-110 — 0,001478 мг.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки — светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра — желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Код АТХ

A07AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания к применению

• Лечение и профилактика кандидоза желудочно-кишечного тракта.
• Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 13 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 500000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза — 1500000-3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000-6000000 ЕД.

Детям старше 13 лет — 250000-500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день.

Длительность лечения — 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Прочие: гипертермия, озноб.

Передозировка

Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны. В случае подозрения на передозировку проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Применение препарата не требует особых мер предосторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 000 ЕД. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс (+375 17) 220-37-16.