Мезим форте

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения МЕЗИМ® ФОРТЕ

Регистрационный номер

П N013391/01 от 21.01.2016.

Торговое патентованное название препарата

Мезим® форте.

Международное непатентованное или группировочное название

Панкреатин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Панкреатин с минимальной:

• липолитической активностью — 3 500 ЕД Ph.Eur.
• амилолитической активностью — 4 200 ЕД Ph.Eur.
• общей протеолитической активностью — 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 98,140 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А) — 12,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,000 мг, магния стеарат — 0,750 мг.

Оболочка:

Тальк — 2,243 мг, гипромеллоза — 2,243 мг, азорубиновый лак (Е 122) — 0,076 мг, симетикон эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,005 мг, полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса) — 1,495 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,243 мг, макрогол 6000 — 0,872 мг.

Описание

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ

A09AA02.

Фармакологические свойства

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Применение при беременности

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/фольга алюминиевая или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая. По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Темпельхофер Вег, 83, 12347, Берлин, Германия.

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:

Расфасовано и упаковано: ЗАО «Берлин-Фарма», Россия, 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом 5.

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.