Инструкция по медицинскому применению препарата ИНДОМЕТАЦИН
Регистрационный номер
Р N001072/01 от 29.09.2010.
Торговое название препарата
Индометацин.
Международное непатентованное название
Индометацин.
Химическое название
1-[(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метилиндол-3 ил] уксусная кислота.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
В 100 граммах мази содержится:
Активного вещества: индометацина 10 г;
Вспомогательных веществ: полиэтиленоксида 1500 (макрогол) — 40 г, полиэтиленоксида 400 (макрогол) — 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) — 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) — 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) — 0,1 г, вода очищенная — 4 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ
M02AA23.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов;
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.
Способ применения и дозы
Наружно. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей с 12 лет — 7,5 см.
Взрослым и детям с 12 лет мазь наносят тонким слоем на кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).
Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раза в день.
Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.
Предупреждение. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Побочное действие
Возможно развитие местных побочных эффектов: сухость кожи, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение.
Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.
В единичных случаях — обострение псориаза.
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Однако при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или слизистые оболочки.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 10 %. 30 г в тубы алюминиевые или в тубы полимерные. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Босинтез», Россия, г. Пенза.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-69.
- Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Индометацин (пр-ва ОАО «Биосинтез») от 29.09.2010.
Отзывы:
Отзывов пока нет.