Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭСПУМИЗАН®
Регистрационный номер
П N013460/01 от 16.12.2015.
Торговое патентованное название препарата
Эспумизан®.
Международное непатентованное название
Симетикон.
Лекарственная форма
Капсулы.
Состав
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: желатин — 22,47 мг, глицерол 85 % — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0024 мг.
Описание
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ветрогонное средство.
Код АТХ
A03AX13.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан® — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.
Показания к применению
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 — 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан® можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10 — 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 — 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 гр С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Каталент, Германия, Эбербах ГмбХ, Гаммельсбахер Штрассе 2, 69419 Эбербах, Германия.
Адрес Московского Представительства фирмы
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
- Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Эспумизан® от 16.12.2015.
Аня Григорьева – :
Эспумизан — просто не заменимая вещь для новорожденных. Многим очень хорошо помогает при коликах. Нас Эспумизан спасал не один раз. Дороговат, но он того стоит!
Елена – :
Нам тоже Эспумизан очень помогает при коликах. Примерно через 10 минут после приема ребенок перестает плакать, успокаивается и засыпает. Раньше просто с ума сходили, когда ребеночек плакал, так жалко его было. Даже не знаю, как мы жили без эспумизана.