Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭЛЬКАР®
Регистрационный номер
ЛС-000184 от 11.09.2012.
Торговое название препарата
Элькар®.
Международное непатентованное название
Левокарнитин.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав
Действующее вещество: левокарнитин 200 мг;
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Код АТХ
A16AA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
- синдром нервной анорексии;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств;
- интенсивные физические нагрузки, спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости);
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- комплексная терапия неврологических проявлений при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в том числе миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
- в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств: по 2 г (2 мерные ложки или 10 мл) 2 раза в день в течение 1-2 мес.
При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1 -2 мерные ложки или 5-10 мл) 2-3 раза в день.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 2 раза в день, в течение 1-1,5 мес.
Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,5-1 г (1/2-1 мерная ложка или 2,5-5 мл) в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (5-10 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.
Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом, от 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (10 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель). Курс лечения — 1 мес.
Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (40-90 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.
При задержке роста: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности противопоказано в связи с отсутствием исследований. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания
Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.
100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с капельницами, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 гр С. После вскрытия — в холодильнике в течение 2 мес.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Произведено: ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92, или ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 18, стр. 1.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА», тел./факс (495) 925-57-00.
- Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Элькар® от 11.09.2012.
Кристина – :
У ребенка вес был на нижней границе по таблице ростово-весовых характеристик. Врач назначила Элькар. Пили месяц, после чего вес немного поднабрали.