Курантил

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения КУРАНТИЛ® 25

Регистрационный номер

П N013897/01 от 26.09.2014.

Торговое название препарата

Курантил® 25.

Международное непатентованное название или группировочное название

Дипиридамол.

Химическое название

2,2′,2″,2″‘-[(4,8-ди(пиперидин-1-ил)пиримидо[5,4-d]пиримидин-2,6-диил)динитрило]-тетраэтанол.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на 1 таблетку

Ядро:
Действующее вещество: дипиридамол – 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 11,750 мг, лактозы моногидрат — 11,00 мг, магния стеарат — 1,250 мг, тальк — 0,50 мг, желатин — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг.

Оболочка: сахароза — 24,314 мг, кальция карбонат — 3,796 мг, магния гидроксикарбонат — 1,322 мг, тальк — 1,322 мг, макрогол 6000 — 1,536 мг, декстроза жидкая (сухая масса) — 1,456 мг, титана диоксид — 1,024 мг, повидон (значение К=25) — 0,213 мг, карнаубский воск — 0,011 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 — 0,006 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы от желтого до зеленовато-желтого цвета с гладкой однородной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

Код ATX

В01АС07.

Фармакологические свойства

Фармкодинамика

Дипиридамол является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана, АДФ, серотонина и др., увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах, стабилизирует кровоток в очаге ишемии. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и ангиогенез. Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.

В акушерской практике используют с целью коррекции плацентарного кровотока, предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена.

Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (а) и гамма (у) лейкоцитами крови in vitro. Дипиридамол повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудке (большая часть) и частично в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmаx) дипиридамола в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови.

Накапливается в большом количестве в сердце и в эритроцитах. Период полувыведения (Т1/2) составляет 20-30 минут. Дипиридамол метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью.

Показания к применению

• лечение и профилактика нарушений-мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия;
• профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
• профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
• в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции;
• в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
• субаортальный стеноз;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия, коллапс;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• тяжелые аритмии;
• геморрагические диатезы;
• заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования: для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать Курантил® 25 в дозе 75-225 мг/сут в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать Курантил® 25 в дозе 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 225 мг.

Длительность курса терапии и возможность повтора курса определяются врачом.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, принимать Курантил® 25 по следующей схеме: по 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов Курантил® 25 рекомендуется принимать по схеме: 100 мг в сутки (2 раза по 2 таблетке с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель. Курантил® 25 рекомендуется принимать натощак, не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты

При использовании терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® 25.

Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (> 1 % — < 10 % пациентов), нечасто (> 0,1 % — <1 % пациентов), редко (> 0,01 % — < 0,1 % пациентов), очень редко (< 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Со стороны крови и системы гомеостаза: нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов; редко: кровотечения; очень редко: повышенная кровоточивость.

Прочие: редко: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией; стенокардия, тахикардия, слабость, головокружение, покраснение лица.

Лечение: симптоматическая терапия.

При передозировке необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка.

Дилатирующее действие препарата Курантил® 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 с). Если после этого симптомы стенокардии сохраняются, то можно применить нитроглицерин под язык.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксантиновые производные (препараты кофеина, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие препарата Курантил® 25. Применение препарата Курантил® 25 одновременно с антикоагулянтами (гепарин) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном применении.

Курантил® 25 может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Курантил® 25 может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Антиагрегантное действие препарата Курантил® 25 усиливается при одновременном приеме с антибиотиками пенициллинового, цефалоспориного ряда, тетрациклина и хлорамфеникола.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию препарата Курантил® 25 из-за снижения абсорбции.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением, слабостью и снижением артериального давления в период приема препарата Курантил® 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг.

По 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флакон из бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Берлин-Фарма», Россия.

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия.

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:

Расфасовано и упаковано: ЗАО «Берлин-Фарма», Россия, 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом 5.

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.