Инструкция по медицинскому применению препарата КОРВАЛОЛ
Регистрационный номер
Р N000198/01 от 22.02.2011.
Торговое название
Корвалол.
Международное непатентованное название или группировочное название
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Состав на 100 мл
Активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 2,0 г, фенобарбитал — 1,826 г, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 0,142 г.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид (натр едкий), этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство.
Код АТХ
N05CM.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Успокаивающее и сосудорасширяющее средство. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбудимости центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.
Показания к применению
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), бессоннице, невроподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
В качестве спазмолитического лекарственного средства — спазм кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, беременность, детский возраст (до 3 лет), алкоголизм, черепно-мозговые травмы или заболевания головного мозга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Детский возраст старше 3 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Доза и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Разовая доза у взрослых — 30 капель, при необходимости (например при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема-2-3 раза в сутки.
Детям с 3 лет на 1 прием — по 1 капле на год жизни ребенка в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — явление бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероид, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
По 15 мл, 25 мл или 50 мл во флаконах — капельницах оранжевого стекла, укупоренные пробками — капельницами полиэтиленовыми с навинчиваемыми крышками. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / производитель / организация, принимающая претензии
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7, тел./факс (3522) 48-16-89.
- Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Корвалол (пр-ва ОАО «Синтез») от 22.02.2011.
Отзывы:
Отзывов пока нет.