Циннаризин

Инструкция по медицинскому применению препарата ЦИННАРИЗИН

Регистрационный номер

Р N001053/01 от 27.03.2007.

Торговое название препарата

Циннаризин.

Международное непатентованное название

Циннаризин.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: циннаризин — 0,025 г.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный (аэросил), масло вазелиновое.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ

N07CA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика

Всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь — 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). Период полувыведения равен — 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.

Показания к применению

• симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти, снижение концентрации внимания);
• вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
• профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
• мигрень (профилактика приступов);
• нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, дети до 5 лет.

С осторожностью

Болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При недостаточности мозгового кровообращения: по 25 мг три раза в день. При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг три раза в день. При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

При кинетозе («дорожной» болезни): взрослым — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов), для детей от 5 лет — ½ дозы, рекомендованной взрослым.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, снижение артериального давления, рвота, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результаты антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Особые указания

Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.

В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).

Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что препарат ее содержит в качестве вспомогательного вещества.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами:

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 50 или 100 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 гр С.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель / организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм», 680001, Россия, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.