Хлоргексидин

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ХЛОРГЕКСИДИН

Регистрационный номер

ЛП-002259 от 01.10.2013.

Торговое название препарата

Хлоргексидин.

Международное непатентованное название

Хлоргексидин.

Лекарственная форма

Раствор для местного и наружного применения.

Состав

Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % — 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата).

Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1 л.

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Код АТХ

D08AC02.

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (хотя несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению

• В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.
• Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
• Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций — 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.

Ввести 0,05 % раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

0,05 % водный раствор хлоргексидина применяется в виде полоскания 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия луарилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония хлорид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 гр С препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для наружного и местного применения 0,05 %. По 100, 250, 500, 1000, 1500 или 2000 мл в контейнерах полимерных из поливинилхлорида для растворов однократного применения.

Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтиленполиамидной пленки. Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл), по 4 штуки (1500 мл), по 4 штуки (2000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководства по использованию полимерных контейнеров из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для лечебно-профилактических учреждений).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в местах недоступных для детей. Допускается замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

По истечении срока годности препарата неиспользованные контейнеры осторожно вскрыть, содержимое слить в канализацию.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения / Наименование, адрес производителя лекарственного препарата / Организация, принимающая претензии

ООО «Завод Медсинтез», Россия, Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.8 Марта, д.90а, тел. (343) 270-75-19.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 624130, Свердловская область, г.Новоуральск, ул.Торговая, 15, тел./факс (34370) 2-54-95.

Источники:
1. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Хлоргексидин (Медсинтез) от 01.10.2013.
Обновлено редакцией: 12 Октября, 2016
© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.