Кавинтон

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения КАВИНТОН®

Регистрационный номер

П N014725/01 от 26.01.2015.

Торговое название

Кавинтон®.

Международное непатентованное название (МНН)

Винпоцетин.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: винпоцетин 5 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг, магния стеарат — 2,5 мг, тальк — 5 мг, крахмал кукурузный — 96,25 мг, лактозы моногидрат — 140 мг.

Описание

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство.

Код АТХ

N06BX18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальций зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, через 1 ч после приема внутрь достигает максимальной концентрация в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками в организме человека — 66 %, биодоступность при приеме внутрь — 7 %. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

При повторных приемах внутрь 5 мг и 10 мг доз кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83 ± 1,29 ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

Показания к применению

• Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
• Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.
• Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания

• Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину и непереносимость лактозы.
• Беременность, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
• Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
• Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1 — 3 месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочное действие

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Аллергические реакции кожи.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Одновременное применение Кавинтона® и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Таблетки Кавинтон® содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,50 мг лактозы моногидрата.

Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре 15-30 гр С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР РУС», 140342, Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

В случае расфасовки и упаковки на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР РУС» дополнительно указывают: Расфасовано / Упаковано на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР РУС», 140342, Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

Претензии потребителей направлять по адресу

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер», 119049, г. Москва, 4-ый Добрынинский пер., дом 8, тел. (495) 363-39-50, факс (495) 363-39-49.