Кальция глюконат

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

Регистрационный номер

ЛС-002729 от 11.07.2012.

Торговое название

Кальция глюконат.

Группировочное название

Кальция глюконат.

Химическое название

Кальция глюконат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: Кальция глюконат (моногидрат) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 19,4 мг, Тальк — 5,3 мг, Кальция стеарат (моногидрат) — 5,3 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ

A12AA03.

Фармакологические свойства

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятель­ности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенно­стей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Показания к применению

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недос­таточностью.
• Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
• Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диа­рея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпи­лептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
• Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
• Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, син­дром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гипер­кальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема (запивая молоком).

Взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 3-4 лет — 1 г; 5-6 лет — 1-1,5 г; 7-9 лет — 1,5-2 г; 10-14 лет — 2-3 г; кратность приема — 2-3 раза в день.

Побочное действие

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально — 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

100 контурных упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в групповую упаковку -коробку из картона.

10 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП.

Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.