Бромгексин

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения БРОМГЕКСИН

Регистрационный номер

P N002104/01 от 25.08.2011.

Торговое название препарата

Бромгексин.

Международное непатентованное наименование

Бромгексин.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Активное вещество:

• Бромгексина гидрохлорид — 0,008 г.

Вспомогательные вещества:

• Лактоза (сахар молочный) — 0,09 г;
• Крахмал картофельный — 0,032 г;
• Кальция стеарат — 0,002 г;
• Сахароза (сахар) — 0,068 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ

R35CB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Му­колитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефа­лический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Бромгексин применяют:

• лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз);
• санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;
• профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• пептическая язва желудка в стадии обострения;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• в анамнезе — желудочное кровотечение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Способ применения: внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 — 2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции (кожная сыпь).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления, обо­стрение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня «пе­ченочных» трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции (ринит).

В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 — 2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими ко­деин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функ­ции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мок­роты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгек­сина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

Контурные ячейковые упаковки в месте с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.