Бифиформ

Инструкция по медицинскому применению препарата БИФИФОРМ®

Регистрационный номер

П N013677/01 от 08.06.2011.

Торговое название

Бифиформ®.

Группировочное название

Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фэциум.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые.

Состав

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Активные вещества: Enterococcus faecium 1 х 10(7) КОЕ, Bifidobacterium longum 1 х 10(7) КОЕ.

Вспомогательные вещества: Декстроза 154,1 мг, Закваска дрожжевая 17,5 мг, Рожкового дерева бобов камедь 12,5 мг, Магния стеарат 3,0 мг, Лактулоза 0,5 мг.

Состав капсульной оболочки: Желатин 50,0 мг, Титана диоксид (1,0 мг)*, Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг, Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] 7,7 мг, Тальк 5,6 мг, Макрогол-6000 1,5 мг, Соевых бобов масло 0,8 мг, Глицериды диацетилированные 0,3 мг.

* масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого цвета. Содержимое капсулы — порошок светло-желтого с серым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

Код АТХ

A07FA.

Фармакологические свойства

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт.

Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания к применению

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
• в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;
• непереносимость лактозы;
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бифиформ® в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.

Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.

Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При проведении эрадикационной терапии Бифиформ® назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.

Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Меры предосторожности: не следует превышать максимальную суточную дозу.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые. По 20, 30 или 40 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей осушитель. По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Транспортирование

При температуре не выше 25 гр С.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Ферросан А/С», Дания, ДК-2860, Сэборг, Сюдмаркен 5.

Представительство Компании

«Ферросан Интернейшнл А/С», 109147, Москва, ул.Марксистская, д.16, тел./факс (495) 737-36-95.

Все претензии по качеству направляются в адрес Представительства.

Источники:
1. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата Бифиформ® от 08.06.2011.
Обновлено редакцией: 28 Октября, 2016
© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.