Верапамил

Инструкция по медицинскому применению препарата ВЕРАПАМИЛ

Регистрационный номер

П N013974/01-2002 от 28.02.2011.

Торговое название препарата

Верапамил.

Международное непатентованное название

Верапамил (Verapamilum).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит активного вещества — верапамила гидрохлорида 0,04 г или 0,08 г и вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал, бутилгидроксианизол, тальк очищенный, магния стеарат, желатин, метилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, индиго кармин.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор кальциевых каналов.

Код АТХ

C08DA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.

Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток, снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.

Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается более 90 % от принятой дозы. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Связывание с белками — 90 %. Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8 — 7,4 часа; при приеме повторных доз — 4,5 — 12 часов. Выводится преимущественно почками и 9-16 % через кишечник. Основным метаболитов является норверапамил, который обладает менее выраженной гипотензивной активностью, чем неизмененный верапамил.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:

• пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
• трепетание и мерцание предсердий (тахиаритмический вариант);
• наджелудочковая экстрасистолия.

Лечение и профилактика:

• хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения);
• нестабильной стенокардии (стенокардия покоя);
• вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Лечение артериальной гипертензии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Верапамила являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма); синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета-адреноблокаторов внутривенно, детский возраст до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью необходимо назначать препарат больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью I и II степени, артериальной гипотензией (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), брадикардией, выраженными нарушениями функции печени. При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за уровнем сахара и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Применение верапамила при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период кормления следует учитывать, что верапамил выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Верапамил принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.

Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40-80 мг 3-4 раза в день. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120-160 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение Верапамила из организма замедлено, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.

Побочное действие

При применении верапамила возможны:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, в редких случаях — повышенная нервная возбудимость, заторможенность, повышенная утомляемость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: развитие периферических отеков.

Передозировка

Большие дозы (прием до 6 г. препарата) могут вызывать глубокую потерю сознания, артериальную гипотензию, синусовую брадикардию, переходящую в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию.

При возникновении артериальной гипотензии и/или полной AV блокады — внутривенное введение жидкости, дофамина (допамина), кальция глюконата, изопротеренола или норадреналина. Лечение симптоматическое и зависит от клинической картины передозировки. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Верапамила с:

• антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитие сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления);
• антигипертензивными средствами и диуретиками — возможно усиление гипотензивного эффекта верапамила;
• дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);
• циметидином и ранитидином повышается уровень концентрации верапамила в плазме крови;
• рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия верапамила;
• теофиллином, празозином, циклоспорином возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови;
• миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия; ацетилсалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений;
• хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови, усиливается угроза снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии;
• карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 и 80 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Серена Фарма Пвт. Лтд., Индия. для «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия. Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай.

Претензии потребителя напрвлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, д. 11, стр. 21, тел.: (495) 970-15-80.