Троксевазин

Инструкция по медицинскому применению препарата ТРОКСЕВАЗИН®

Регистрационный номер

П N012713/01 от 30.11.2012.

Торговое название

Троксевазин®.

Международное непатентованное название

Троксерутин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество: троксерутин 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47 мг, магния стеарат 3 мг.

Оболочка капсулы: корпус капсулы — краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,039 %, титана диоксид (Е 171) 3 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы — краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9 %, краситель солнечный закат желтый (Е, 110) 0,039 %, титана диоксид (Е 171) 3 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, корпус — желтый, крышечка — желтая.

Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код АТХ

C05CA04.

Фармакологические свойства

Ангиопротекторное средство, действует преимущественно на капилляры и вены. Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Троксевазина® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15 %. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохранятся в течение 8 часов. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22 % принятой дозы) и желчыо (60-70 % принятой дозы).

Показания к применению

• Хроническая венозная недостаточность, постфлебитичсский синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
• Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
• Венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра.
• В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
• Беременность (I триместр).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.
• Детский возраст до трех лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью следует применять (длительное применение) при почечной недостаточности, детский возраст с 3 до 15 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение в период беременности

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Дозы и способ применения

Внутрь, во время еды; капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки.

Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают 0.9 — 1.8 г/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции (например, кожная сыпь), тошнота, диарея, изжога, головная боль, «приливы» крови к лицу, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Они быстро исчезают после прекращения лечения.

Передозировка

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Опыта применения препарата у детей младше 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Разград АД, бул. «Апрельское восстание», 68, 7200 Разград, Болгария, тел. (++359 84) 660 999.

Представительство «АКТАВИС» (Болгария) в г. Москве: 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, тел. 644-44-44, факс 644-44-24.