Гепариновая мазь

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Регистрационный номер

ЛС-001434 от 31.08.2016.

Торговое название

Гепариновая мазь.

МНН или группировочное название

Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат.

Характеристика

Полисахарид с молекулярной массой около 16 тыс. Da, получаемый из легких крупного рогатого скота или слизистой оболочки тонкой кишки свиней.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Состав на 1 г

Активные вещества: гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 100 ME, бензокаин (анестезин) — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол — 150,0 мг, эмульгатор №1 — 80,0 мг, вазелин — 60,0 мг, стеариновая кислота — 50,0 мг, подсолнечника масло — 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 г.

Описание

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Код АТХ

C05BA53.

Фармакологические свойства

Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению, по нервным волокнам. Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Фармакокинетика

Гепарин. Всасывается незначительно. Связь с белками плазмы — до 95 %, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения — 1-6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.

Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизменном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинэстеразой до метаболитов парааминобензойной кислоты и выводится с мочой.

Бензилникотинат. Фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения. Максимальная доза препарата 1 г (4 см мази) на участок диаметром 5 см. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Тромбофлебит конечностей, флебиты после повторных внутривенных инъекций. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5-1 г (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см) и осторожно втирают мазь в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки при использовании Гепариновой мази не описаны. При длительном применении на большие поверхности возможны гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.

Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1 % раствор).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не назначают наружно одновременно нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и никотин уменьшают действие гепарина.

При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина. При одновременном применении с бензокаином уменьшается антибактериальная активность сульфаниламидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Особые указания

Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Необходимо избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. По 25 г мази в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий: 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 Тел./факс: (+375 17) 220-37-16.